El Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) del hospital La Fe de Valencia ha obtenido la reacreditación del certificado ISO 9001:2008, que respalda las actividades de valoración metodológica, ética y legal de ensayos clínicos y estudios observacionales del Departamento Valencia-La Fe.
Según ha informado la Generalitat en un comunicado, este certificado supone el reconocimiento externo de que los servicios prestados por el CEIC de La Fe se realizan bajo los más rigurosos estándares de calidad.
La Fe se convirtió en el primer centro sanitario de España en obtener el certificado ISO 9001:2000, con el apoyo del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe.
Durante el año 2013, el CEIC de La Fe ha evaluado un total de 219 estudios clínicos, la mayoría de los cuales correspondían a ensayos clínicos (133), y en menor medida se han estimado también estudios observacionales y post-autorización (73) y ensayos clínicos con productos sanitarios (13).
Los servicios hospitalarios con mayor número de estudios en estos últimos años han correspondido a oncología, medicina digestiva, neurología, hematología y hemoterapia.
El elevado número de estudios indica que La Fe se ha consolidado como uno de los comités de referencia en la Comunitat Valenciana, han indicado las mismas fuentes, que han apuntado que el CEIC de La Fe evalúa los ensayos clínicos de este hospital, así como los del Hospital Manises y de los centros que solicitan su tutela.
En cuanto a los ensayos clínicos, éstos se llevan a cabo en los momentos iniciales del desarrollo de los fármacos (Fase I), consecuencia no sólo del reconocimiento a los investigadores de La Fe, sino también a la puesta en marcha de la Unidad de Investigación Clínica y Actividad Biológica (UICAB).
Esta unidad, puesta en marcha en noviembre de 2013, es una iniciativa del hospital y del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe (IIS) para el fomento de la investigación clínica por medio de la oferta de servicios de apoyo a la realización de estudios clínicos.
La UICAB cuenta con profesionales formados para administrar tratamientos, obtener muestras y procesarlas, con el fin de facilitar estudios clínicos de excelencia y calidad.
Entre sus principales objetivos están llevar a cabo los estudios y ensayos clínicos de mayor complejidad; extender la investigación clínica a estudios de probióticos, nutracéuticos y compuestos bioactivos en general, y fomentar investigación clínica de naturaleza académica y de vanguardia.
Fuente: ABC.es
