El Consejo de Europa acaba de publicar en Estrasburgo un Protocolo Adicional al Convenio de Derechos Humanos y Biomedicina relativo a Investigación con seres humanos y su texto explicativo. El protocolo consta de 12 capítulos que incluye 40 artículos, entre sus contenidos cuenta con lo relativo a los Comités de Ética, sobre todo en lo relativo a su independencia; Consentimiento e Información, que en todo caso debe ser documentado; la protección de los sujetos incapaces de dar su consentimiento; un capítulo de situaciones especiales entre las que se incluye investigación en gestación lactancia, en situaciones de urgencia y en las personas privadas de libertad; Publicación y disponibilidad de los resultados así ocmo un capítulo de sanciones en caso de incumplimiento. Al igual que el Convenio este protocolo debe ser aprobado por un mínimo de 5 países miembros para entrar en vigor.
